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Software für Medizingeräte Fünf Tipps für die statische und dynamische Code-Analyse

Ein Gastbeitrag von Ricardo Camacho* 6 min Lesedauer

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Statische und dynamische Analysen sind der Schlüssel zur Einhaltung von Vorschriften beim Testen von Software, aber die Verfahren sind nicht einfach zu implementieren. Auch die Cybersicherheit ist ein wichtiger Schwerpunkt mit spezifischen Anforderungen an die statische und dynamische Code-Analyse.

Code-Analyse für Medizinprodukte: Die statische und dynamische Analyse von Code ist die Grundlage für die Sicherheit medizinischer Komponenten.(Bild: © Summit Art Creations – stock.adobe.com)
Code-Analyse für Medizinprodukte: Die statische und dynamische Analyse von Code ist die Grundlage für die Sicherheit medizinischer Komponenten.
(Bild: © Summit Art Creations – stock.adobe.com)

Die zunehmende Vernetzung und Komplexität moderner Medizingeräte durch Techniken wie künstliche Intelligenz, maschinelles Lernen und das Internet der Dinge stellt Hersteller vor große Herausforderungen. Laut Schätzungen der WHO sind weltweit etwa zwei Millionen Medizingeräte im Einsatz, die eine wichtige Rolle in modernen Gesundheitssystemen spielen. Diese Geräte müssen strenge regulatorische Richtlinien einhalten, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.

Die statische und dynamische Code-Analyse bei Medizingeräten

Statische und dynamische Softwareanalysen sind entscheidend, um die Einhaltung dieser Vorschriften sicherzustellen. Allerdings sind diese Verfahren nicht einfach zu implementieren. Die FDA legt besonderen Wert auf die Cybersicherheit von Medizingeräten und hat spezifische Anforderungen an die statische und dynamische Code-Analyse definiert.

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